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2020OEM机械设计技术研讨会云会议
MES

从疫苗到百年中药,制药行业全线提速

  2020年06月11日  

  面对疾病,药物帮助人们消除痛苦;面对转型中的痛点,数字化技术为制药企业提供“良药”。而无论生物制药还是中药,转型路上西门子都是企业坚定的合作伙伴。

益科德×西门子
推出智能化、模块化、可延展的生物技术设施

  面对当前新冠肺炎疫情,制药企业正面临着突如其来的挑战,其现有生产设施无法支持新疫苗和药物的开发及大规模生产。

  今天,西门子与Exyte(益科德)宣布,将集成双方在数字化专业技术和创新设施技术方面的优势,致力于帮助生物制药厂和细胞及基因治疗药物生产厂应对这些挑战,提供符合现行药品生产管理规范(cGMP)和良好自动化实践指南(GAMP)的标准化一站式解决方案。

  目前,在中国和欧洲,首批采用西门子技术和ExyCell模块的工厂正在设计中,将被用于细胞和基因治疗以及生物制品的生产。

国家药监局再出必答题
助力疫苗早日上市

  近日,国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿,指出疫苗生产企业,应该采用实时采集数据的信息化系统记录数据,并应在2022年7月1日前符合相关要求。这无疑为疫苗生产企业带来了难题。

  为助力疫苗早日上市,西门子量身定制了几大解决方案,帮助疫苗企业应对上述挑战。

全集成自动化系统
信息化记录、连续监控、批处理

  全集成自动化将是药品信息化追溯的首要基础。要对所有生产数据进行高效的信息化管理,实现设备间的互联互通及生产工艺的自动化则尤为重要。

  西门子 SIMATIC PCS 7 提供完整的控制架构,涵盖从种子罐培养到灌装前配液等关键工艺过程段,为疫苗企业打造专属的工艺自动化系统。

  针对生产配方保密性和产品质量的高要求,西门子全集成自动化平台可提供 SIMATIC BATCH 系统来为疫苗企业保驾护航。同时SIMATIC BATCH 批次控制系统良好地分离了自动化人员、工艺人员的操作内容和操作权限,大大提高了生产的保密性。

制造执行系统
无纸化管理、电子批记录

  西门子为疫苗企业量身定制了一套专属的 MES 解决方案——西门子 Opcenter EX Pharma(原名 SIMATIC IT eBR),通过优化整合人、机、料、法、环等各种可用资源,实时记录、分析和管理疫苗生产过程的所有信息,帮助疫苗企业将纸质化到无纸化的转变问题逐一击破。

▲Opcenter EX Pharma众多系统高效集成,消除数据孤岛

实验室信息管理系统
信息化记录检验数据、质量管理

  基于西门子 Opcenter RD&L 研发&实验室套件的实验室信息管理系统(LIMS)为疫苗企业提供了高品质配方产品研发和质量一体化解决方案。

  Opcenter RD&L 研发&实验室套件根据企业的质量控制体系对原辅料、半成品、成品以及实验室内部检测能力要求的检验任务,并基于ISO-17025体系要求对实验室资源进行管理。它还可以与 ERP、MES 等系统完全集成,以低成本、高效率满足合规要求。

  此外,西门子还提供了数字化设计及仿真、工业物联网等另外两大经过验证的解决方案,进一步助力疫苗企业实现数字化转型。

同仁堂×西门子
打造数字化平台

  2019年年初,同仁堂健康在大兴新建数字化工厂作为其智能制造的示范项目,在工厂生产片剂、粉剂、固体制剂和软胶囊等产品的5条智能产线上,西门子过程控制系统Simatic PCS 7控制生成反映生产状况的实时数据,它与Opcenter EX Pharma无缝集成,成为了同仁堂健康迅速破局的关键。

  通过与西门子开展数字化合作,同仁堂健康将C2M按需生产模式融入大兴健康智能制造基地。项目完成后,同仁堂健康可将系统功能和业务流程优化经验复用到更多的生产场景中,为公司乃至整个集团的数字化转型奠定基础。

九芝堂×西门子
打造中药固体制剂智能工厂

  2020年春节前夕,九芝堂联合浙江大学、苏州泽达兴邦医药科技世界杯投注等合作伙伴,成功申报并获批工信部智能制造新模式应用项目“中药固体制剂智能工厂集成应用新模式”顺利上线。

  本次项目主要涉及六味地黄丸产线和驴胶补血颗粒产线。该项目构建了覆盖中药材前处理、提取、制剂、包装等生产全链条的智能化管控体系,也是当前国内中药制药企业同时上线系统最多的智能工厂项目。

  项目中,西门子数字化团队与苏州泽达兴邦医药科技世界杯投注紧密合作。

01、SIMATIC WinCC
  为九芝堂打造了中药生产过程数据自动采集与管理的统一平台,为企业开展生产数据挖掘分析奠定了基础。

02、Opcenter EX Pharma平台
  九芝堂成功构建了生产全过程的无纸化管理体系,解决了人工记录和管理模式存在的弊端。

  无论是生物领域还是中药行业,在智能制造的浪潮之下,西门子将与合作伙伴携手,共同开启数字化新篇章。

标签:西门子我要反馈
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